Dla naszego Klienta z branży farmaceutycznej, prowadzę obecnie rekrutację na stanowisko: 
Dyrektor Jakości

Twój zakres obowiązków

• Tworzenie i wdrażanie strategii zapewnienia jakości (QA) oraz kontroli jakości (QC) w organizacji.
• Zapewnienie zgodności procesów produkcyjnych, laboratoryjnych i operacyjnych z wymogami prawa farmaceutycznego, wymaganiami EU GMP, FDA GMP, EMA, GIF, oraz wytycznymi WHO, PIC/S; i normami ISO, PN-EN.
• Nadzór nad przestrzeganiem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
• Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością i ciągłe doskonalenie.
• Koordynowanie działań w zakresie uzyskiwania i otrzymywania zezwoleń na wytwarzanie/import produktów leczniczych, certyfikatów GMP, wpisów do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów substancji czynnych oraz innych niezbędnych dokumentów i zezwoleń związanych z zapewnieniem jakości wytwarzania produktów leczniczych i substancji czynnych oraz suplementów diety, wyrobów medycznych oraz środków ochrony indywidualnej.
• Inicjowanie i nadzorowanie działań optymalizujących procesy jakościowe, w tym wdrażanie metodologii Lean, Six Sigma itp.
• Współudział we wszystkich procesach i decyzjach, które mogą wpływać na jakość produktu.
• Planowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz nadzorowanie audytów zewnętrznych (np. inspekcji FDA, EMA, GIF, audytów klientów).
• Współpraca z organami regulacyjnymi i przygotowywanie dokumentacji do rejestracji produktów.
• Kierowanie podległymi zespołami oraz rozwój kompetencji zespołów: Kontroli Jakości (QC) i Zapewnienia Jakości (QA).

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe ( chemiczne, farmaceutyczne, zarządzanie jakością lub pokrewne) wraz z min. 10 letnim doświadczeniem w firmie farmaceutycznej w tym 5 lat na stanowisku kierowniczym z doświadczeniem w zarządzaniu dużym zespołem.
• Bardzo dobra znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego.
• Znajomość procesów wytwarzania produktów w sterylnych warunkach.
• Znajomość FSJ, w tym wymagań jakościowych dla produktów badanych.
• Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
• Doświadczenie w walidacji procesów, metod analitycznych i systemów komputerowych.
• Umiejętność zarządzania ryzykiem jakościowym i zgodnością regulacyjną.
• Doświadczenie w stosowaniu narzędzi jakościowych oraz narzędzi statystycznych i systemów ERP wspierających zarządzanie jakością.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
• Zdolność strategicznego myślenia i wdrażania usprawnień.
• Doświadczenie i umiejętności kierowania zespołem, motywowania i rozwijania współpracowników.
• Doskonałe umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów jakościowych.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie (umowa o pracę) w dynamicznie rozwijającej się firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji,
• Możliwość podnoszenia kwalifikacji i podejmowania ciekawych wyzwań zawodowych,
• Samodzielne stanowisko, mające realny wpływ na rozwój biznesu,

• Pakiet dodatkowych benefitów (szkolenia merytoryczne, prywatna opieka medyczna, fundusz socjalny, karta Multisport, możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego, ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach),
• Przyjazną atmosferę pracy i pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku,
• Możliwość pracy w trybie hybrydowym (po okresie wdrożenia).

With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.